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电子提示包装:提高处方药物的功效(三)

一个特殊的下载协议加快了将数据从装配有ECM装置下载到电脑的时间，举例来说，这使得将40次服药信息从一个Med-ic泡罩包装下载仅需要不到1/10秒的时间。独有的GUI（图形用户界面）软件为用户提供了直观的显示和病人服药情况的历史概览。 在用户不同的需要下，能够被集成到Med-ic ECM泡罩包装的可选特征包括记录温度和湿度的能力，以及一个警报/提醒功能，Peterson介绍说。他又补充介绍了几个公司认为泡罩包装会大有用武之地的领域，包括：品牌上市套装组、安眠药分配和监控系统、艾滋病病毒处理、诸如器官移植后等情况下防排斥反应的小生境应用、半监督下的肺结核治疗、销售材料和推广、售后研究和医院慢性病人的护理设备。

IMC公司的eCAP瓶盖是在2004年的春天被提出的，它可以记录标准的口径为33毫米的儿童安全（CR）小药瓶或者包含有特征可外部装有电动机编程提醒装置、口径为38毫米的药瓶的每一次开启操作。该eCAP瓶盖与Med-ic ECM使用同样的读取器和软件解决方案，包含一个嵌入在Remind Cap公司出品的RemindCapㄆ扛侵械腞FID标签，和由Owens-Illinois Prescription Products 公司出品的瓶盖、塑料衬里和包装瓶。

这种eCAP瓶盖目前被用在德克萨斯大学西南医学中心和康奈尔大学威尔医学院的商业应用上。据Peterson介绍，Med-ic ECM泡罩包装正在被来自几所大学的研究小组进行测试，并且已经被包括进了多种多样的临床研究中。另外，IMC公司也已经与法国的一家合同研究组织—ABR Pharma of France公司签署了合作协议。Peterson说到，公司计划就一个规模相当的为期三年的研究计划在最近签署一项声明，该研究代表了第一个大规模的Med-ic电子粘贴泡罩包装的商业应用，它实际上也是到目前为止规模最大的一个电子自动粘贴监控研究项目。

MeadWestvaco公司的Cerepak

Cerepak(tm)智能泡罩包装是在2004年的春季由MeadWestvaco Healthcare Packaging保健产品包装公司推向市场的，它采用的技术与竞争对手的电子泡罩包装相似，但是要更先进一步。它通过一个可重复使用的电子调查表与能够捕获病人的生活质量（QOL）信息的能力相结合。“那是很不一般的，” Grinnan评论说，“通常，你只能在医生走访时才能收集到这些信息。能够在现实生活中获得这些数据对临床医疗是非常有吸引力的。”

MeadWestvaco公司的Cerepak是与瑞典的一家技术开发公司—Cypak AB 签署的一项协议的结果，这项协议设计出了Intelligent Pharmaceutical Packaging (IPP)（智能药物包装）的概念，与MeadWestvaco公司的标准药物热封泡罩板相结合，例如它的CR Dosepak eadWestvaco公司与Cypak公司在2004年年初签署了一项特许协议，这项协议赋予了MeadWestvaco公司在美国独占的生产和销售智能药物包装（IPP）的权利，以及在世界上其他国家非独占的权利。

Cerepak解决方案包括了四个组成组件：数据采集装置或者包装、读取器、软件和用来生成报告的分析工具。在这些组件中，Cypak公司的技术用于电子模块或者芯将另外一试样的实验表面向下片上，它以与导电墨水用于包装的同样方法被嵌入在泡罩包装上，并且它的界面允许信息从包装被上传到电脑上。

Cerepak泡罩包装是在MeadWestvaco 公司位于美国北卡罗莱那州的工厂中生产的，那些热封板被印刷上导电的迹线或者图案，并且电子芯片被粘贴到包装板上。“墨水印刷而成的图案将会介绍详细信息。” Grinnan说，“关于墨线的宽度和密度以及包装板热封的方法都有非常精确的说明，包装板的热封方法使墨水不会被磨损或消散以至影响包装的导电性。墨水本身并不是这项技术的谜底。而更为关键的是设计和导电迹线的打印，以及之后能够成功地将芯片封到纸板中。”

Cerepak公司的电子芯片提供防火墙和存储器，墨线与芯片相连接，用来储存它的32次输入数据。每一次输入代表一个空的泡罩—或者说一个药丸或一剂药位置。芯片还有一个扬声器能够设计用来激活一个发详细分析万能拉力实验机的系统控制对象光二极管，给病人以用药提醒。其他选择还有：实现在确定的时间监控温度、测量震动和颤动—“这完全是一个成本和期望的问题，” Grinnan评论说。

泡罩板上的生活质量调查表（QOL）对Cerepak来说是独一无二的，它是由芯片中的固件进行编程的，这些固件包括泡罩板上突出的按钮，当按钮受到挤压时，会在芯片上被作为印刷在下面的导电墨水导电性改变记录下来。调查表功能的工作方式完全取决于顾客的偏爱。例如，某个区域可以根据药丸被取出的时间，在除特定时间段以外的其他时间被解除活性。“我们提出的主要方法是在病人取出一个药丸后立即激活衬垫，”Grinnan介绍说。“我们要测量的是病人当时感觉是怎样的，这很可能更多的是测量他们前面服药的效果，而不是在三十秒钟或一分钟之前他们刚刚取出的那一片药的效果。”

问题可能是关于有可能出现的副作用，病人的疼痛级别等等。每一个回答代表了一个输入结果。MeadWestvaco公司说虽然芯片目前使Cerepak能够提供32次有效输入，公司希望在以后能够供应可支持多达100次输入的芯片。

就像其他服药提示系统一样，Cerepak采用一个像鼠标垫一样的读取器。读取器通过USB端口连接在安装Windows操作系统的电脑上。非接触读取器是在欧洲由Cypak公司依据双方之间的合同制造的，将信息上载到AARDEX的 PanelView软件或者设有密码的站上。Grinnan认为从前的站很适合用于临床试验工作，而后来的这个则适用于学术研究。

最后，Cerepak公司以一个完整解决方案的形式为顾客提供了数据分析工具，用于处理经过AARDEX公司的数据。“采用这一技术，在很多情况下，重要的是数据而不是包装本身，” Grinnan说，“如果数据不能被有效地利用，这个领域就不会采用这项技术，无论它是多么迷人或有趣。数据要引人注目。要使试验成本更低也更有效，并使药品开发在医学上更为合理。”

虽然MeadWestvaco公司与所有使用它的Cerepak包装的顾客都签订有保密协议，但是Grinnan公司证实说对这种包装的试验在欧洲和美国都在进行。“这种包装提供了数目巨大的在以前根本无法取得的数据，”他补充说，“人们在减轻包装回转泵的方面有比我们预见到的大得多的兴趣。我认为制药公司把它看成了比他们设计药品更巧妙的方法。”

虽然该C光模块erepak泡罩包装首先主要是镇流器作为用于临床试验领域的应用被推向市场的隔膜泵，它也可以被看作是一个有效的商业应用工具。这些应用包括了慢性病状态和无症状健康情形的恢复，比如高血压或糖尿病。Grinnan说Cerepak包装应该会在2006年中期之前用于商业应用。

信息来源：packagingdigest china